Abstract:
L’efficacité des pMDI et DPI est conditionnée par divers paramètres qui font l’objet d’études lors du développement pharmaceutique de ces produits. Ainsi le dépôt d’un PA dans les tissus pulmonaires cibles est fonction de son Dae qui doit être compris entre 1 et 5μm. Pour se faire, plusieurs techniques sont utilisées en vue de réduire la taille des PA.
Le développement galénique des pMDI passe par une étape de remplissage dans les articles de conditionnement qui est une étape critique à cause de l’ajout du propulseur qui est un gaz volatil. Il se fait selon deux techniques : un remplissage à froid et un remplissage sous pression. Plusieurs paramètres doivent être contrôlés pendant ce processus pour assurer un remplissage correct.
Quant au développement des DPI, outre les étapes de réduction de la taille du PA, nous avons une étape de mélange avec le/les excipient(s). S’en suit l’étape de remplissage ; deux systèmes de remplissage ont été abordés dans ce mémoire. Il s’agit de celui utilisant la vibration et celui à air comprimé.
Afin de s’assurer de l’efficacité, de l’innocuité et de la qualité de ces différentes préparations, des essais sont établis et doivent être réalisés conformément aux indications des différentes Pharmacopées.
