Abstract:
Résumé :
La fabrication de médicaments stériles est une activité pharmaceutique complexe. Elle nécessite une
grande maîtrise, depuis la formation et l'autorisation du personnel jusqu'au processus de
fabrication, tout en garantissant les conditions environnementales de la zone d'atmosphère
contrôlée impliquée dans l'opération de production. Les collyres sont administrés directement dans
les yeux du patient et ne doivent pas contenir de particules ou de micro-organismes pouvant être
nocifs et avoir un impact potentiellement grave sur sa santé. Il ne fait aucun doute que cette
sécurité et la stérilité du produit. Pour les enjeux réglementaires, industriels et financiers, la stérilité
est le paramètre critique qui nécessite la mise en place , , telles que le nettoyage, le contrôle
microbien, le contrôle de la ventilation, le test de remplissage du milieu et la filtration de
stérilisation. Affectera la qualité et la sécurité et l'efficacité de la solution
