Étude comparative entre un médicament antidiabétique oral générique et son homologue princeps tests pharmacotechnique et dissolution

Abstract

Le metformine est un antidiabétique oral appartenant à la famille des biguanides. Il permet de diminuer l'excès de sucre dans le sang sans pour autant favoriser la sécrétion d'insuline. Il est utilisé dans le traitement du diabète de type 2. Son médicament princeps est le Glucophage. L’objectif de ce travail est de réaliser une étude comparative entre le médicament princeps (Glucophage 500 mg) et son générique (Novoformine 500 mg) qui sont des comprimés pelliculés, par la réalisation de quelques tests de contrôle de qualité représentés par : le test d’uniformité de masse, le test de désintégration et le test de dissolution. Ces tests ont été effectués au niveau de la Faculté de Génie des Procédés (Université Salah Boubnider Ŕ Constantine 3) et le laboratoire pharmaceutique local LDM (El Kheroub, Constantine). Les résultats du contrôle obtenus ont montré que les comprimés du princeps et du générique sont de qualité satisfaisante. La comparaison des profils de dissolution du générique et princeps a montré la similarité de leurs profils de dissolutions avec des facteurs de similarité de f1 = 7.19 et f2 = 73.54.