Abstract:
Le médicament générique est défini comme une spécialité qui a la même composition qualitative et quantitative en principe actif que celle du princeps, la même forme Pharmaceutique et dont la bioéquivalence avec la spécialité de référence est démontrée par les études de biodisponibilité.
Dans l’industrie pharmaceutique, le test de dissolution est un élément important pour le contrôle qualité et l’évaluation des performances des produits Médicamenteux.
Le but de notre étude était de comparer la cinétique de dissolution des cinq génériques de l’amoxicilline (GA1, GA2, GA3, GA4, GA5) fabriqués et commercialisés en Algérie et le Clamoxyl Algérien avec le Clamoxyl français comme spécialité de référence et de faire la corrélation de cette dernière avec l’activité antibactérienne réalisée l’année passée.
Selon nos résultats on a montré une cinétique de dissolution des génériques (GA1, GA4, GA3, GA5) comparable avec le princeps français, contrairement au GA2 qui a une mauvaise dissolution à PH 4,5 et 6,8. Tandis que, selon la corrélation entre cette cinétique avec l’activité antibactérienne on a conclu qu’une meilleure dissolution ne signifie pas une bonne activité et efficacité antibactérienne.
Enfin, on a besoin des études approfondies telle que les études de bioéquivalence in vivo pour valoriser notre recherche et confirmer la qualité des génériques algériens.
