Abstract:
La qualité ne se contrôle pas mais se fabrique, pour cela le fabriquant doit respecter les règles
de bonne pratique de fabrication (matières premières adéquates, personnel qualifié, locaux
convenables et suffisamment spacieux, matériels et services adéquats, récipients et étiquettes
correctes, des procédures et instructions approuvées, un stockage et des moyens de transport
appropriés…). Afin de s’assurer de la conformité de leurs produits finaux par un contrôle physicochimique,
dosage du PA et excipients, contrôle de la contamination bactérienne et fongique et il
s’achève par l’étude de stabilité, tout ça va garantir la satisfaction du client en termes d'efficacité,
innocuité et sécurité.