Qualité et assurance qualité dans le contrôle pharmaceutique

Abstract

La qualité ne se contrôle pas mais se fabrique, pour cela le fabriquant doit respecter les règles de bonne pratique de fabrication (matières premières adéquates, personnel qualifié, locaux convenables et suffisamment spacieux, matériels et services adéquats, récipients et étiquettes correctes, des procédures et instructions approuvées, un stockage et des moyens de transport appropriés…). Afin de s’assurer de la conformité de leurs produits finaux par un contrôle physicochimique, dosage du PA et excipients, contrôle de la contamination bactérienne et fongique et il s’achève par l’étude de stabilité, tout ça va garantir la satisfaction du client en termes d'efficacité, innocuité et sécurité.