Abstract:
Durant notre stage au niveau du laboratoire "LDM", nous avons effectué la
qualification quotidienne des équipements d’EP, ainsi que le contrôle microbiologique et
physico-chimique de l'eau purifiée selon les normes recommandées dans la pharmacopée
européenne, de la production à la distribution.
Selon l’étude de tendances effectuée, nous avons remarqué que :
- Le contrôle microbiologique de l’eau purifiée est conforme (valeur maximale détecté
de 88 UFC/10ml).
- Le contrôle des paramètres physico-chimique de l’eau purifiée (la conductivité, pH,
nitrates, dureté, substances oxydables) indique la conformité de ces derniers.
Cette qualité également confirme que les équipements de production et de distribution de cette
eau sont en bon état et sous contrôle avec des nettoyages et désinfections régulières
Nous avons constaté après les contrôles effectués et l’étude de tendances, que l’eau
purifiée de l’industrie pharmaceutique LDM est de bonne qualité microbiologique et physicochimique, conformément aux normes de l’édition 9.2 de la pharmacopée européenne
