Abstract:
Ce modeste travail, et une étape préliminaire et néanmoins nécessaire devant constituer une
charnière entre les étapes précliniques et cliniques du développement d’un médicament. En
effet, les résultats précliniques intéressants et prometteurs sur le plan de l’efficacité et de la
sécurité ne peuvent être confirmés que par un essai chez les sujets humains. Cependant pour
un essai clinique il est nécessaire de disposer d’une forme pharmaceutique stable et de qualité,
d’où l’objectif de ce mémoire, dont les résultats devront servir à optimiser la formulation et
d’en tester la stabilité. La stabilité pourra est évalué par la teneur des flavonoïdes totaux, mais
d’autres critères peuvent être envisagés tel le dosage d’un flavonoïde en particulier au moyen
d’une analyse HPLC. Le profil de sécurité de l’extrait a été conforté par les résultats de l’essai
de pharmacologie de sécurité, mais d’autre essais doivent être effectués pour prévoir la
survenu d’effets secondaire tels une sédation ou une excitation, au moyen d’un appareillage
spécifique tel un Actimètre pour rongeur. La forme liquide permettra de moduler les doses
administrées de manière plus commode que dans le cas d’une forme solide. La faisabilité de
la forme sirop a été démontrée par notre travail, une solution buvable reste envisageable avec
une formulation qui nous semble la plus prometteuse est : la solution buvable « 4 ». Mais la
non disponibilité des excipients en quantité et en variété a limité le nombre et l’envergure de
nos essais de formulation, qui pourront être continués et étendus avec une meilleure
disponibilité des produits
