Développement préclinique d’un phytomédicament psychotrope

Abstract

Ce modeste travail, et une étape préliminaire et néanmoins nécessaire devant constituer une charnière entre les étapes précliniques et cliniques du développement d’un médicament. En effet, les résultats précliniques intéressants et prometteurs sur le plan de l’efficacité et de la sécurité ne peuvent être confirmés que par un essai chez les sujets humains. Cependant pour un essai clinique il est nécessaire de disposer d’une forme pharmaceutique stable et de qualité, d’où l’objectif de ce mémoire, dont les résultats devront servir à optimiser la formulation et d’en tester la stabilité. La stabilité pourra est évalué par la teneur des flavonoïdes totaux, mais d’autres critères peuvent être envisagés tel le dosage d’un flavonoïde en particulier au moyen d’une analyse HPLC. Le profil de sécurité de l’extrait a été conforté par les résultats de l’essai de pharmacologie de sécurité, mais d’autre essais doivent être effectués pour prévoir la survenu d’effets secondaire tels une sédation ou une excitation, au moyen d’un appareillage spécifique tel un Actimètre pour rongeur. La forme liquide permettra de moduler les doses administrées de manière plus commode que dans le cas d’une forme solide. La faisabilité de la forme sirop a été démontrée par notre travail, une solution buvable reste envisageable avec une formulation qui nous semble la plus prometteuse est : la solution buvable « 4 ». Mais la non disponibilité des excipients en quantité et en variété a limité le nombre et l’envergure de nos essais de formulation, qui pourront être continués et étendus avec une meilleure disponibilité des produits