Abstract:
Au terme de ce travail, nous avons suivi la fabrication du médicament PLANADIX
EXTRA comprimés et effectué des contrôles à chaque étape du procédé en l’occurrence le
mélange, la granulation humide et la compression.
Les essais de contrôle de la qualité des comprimés effectués sont les essais
pharmacotechniques tels que la dissolution, l’uniformité de teneur et le dosage des principes
actifs en utilisant l’HPLC. L’étude a été complétée par les tests suivants : la résistance à la
rupture, la désagrégation, la friabilité et l’uniformité de masse.
Tous les résultats obtenus sont conformes à la pharmacopée Européenne. Le test de
dissolution se présente comme le test le plus complet, pour contrôler la qualité des
comprimés. En effet, il inclut le dosage et l’uniformité de la teneur en PA.
Les contrôles analytiques à savoir la granulométrie, le taux d’humidité et l’écoulement des
matières premières (PA, EXP) justifient le choix de la granulation humide. En effet,
l’écoulement des granulés est amélioré comparativement à ceux des poudres.
