Abstract:
Pour avoir un effet thérapeutique d’un médicament générique similaire à celui du médicament
princeps, le générique dois avoir les caractéristiques bien définies.
Les objectifs de cette étude incluent le contrôle physico-chimique et microbiologique
d’AMLODAL 5mg et de DIPRIM qui sont des médicaments produits par l’industrie
pharmaceutique PHARMIDAL NS à Constantine, dans le but de valider la conformité des tests
effectués (sur le produit fini) avec la norme pharmaco européenne 8émé édition.
Les analyses physico-chimique et microbiologique ont été réalisés au niveau du laboratoire de
contrôle qualité : HPLC, UV-visible, dissolution…etc. Les résultats des test obtenus (dosage du
principe actif, uniformité de teneur…) nous permet d’agréer que les tests effectués sont
conformes.
Dans le contrôle microbiologique, le nombres des microorganismes est presque nul en le
comparant aux normes prescrites par la pharmacopée européenne 8éme édition.
Suivant les normes, les médicaments génériques AMLODAL 5mg et DIPRIM sont de la bonne
qualité pharmaceutique.
