Abstract:
La cristallisation est un procédé majeur de l’industrie pharmaceutique. Dans la mise au point
d’un nouveau procédé de cristallisation, l’information essentielle est la solubilité de la
molécule produite dans le solvant de cristallisation. Cette donnée n’est généralement pas
connue lors de la phase de développement d’un nouveau principe actif. Elle doit donc être
déterminée.
Pour la détermination de la solubilité et sa modélisation, les propriétés du soluté pur sont
nécessaires. La calorimétrie différentielle à balayage (DSC) a donc été utilisée afin de
déterminer la température et l’enthalpie de fusion des principes actifs étudiés. Cependant
certains résultats obtenues concernant la température de fusion nous ont poussé à chercher
d’autres techniques, d’où l’utilisation du banc KOFLER.
La solubilité de l’Ibuprofène, l’Amoxicilline, l’oxacilline et le diclofénac sodique a été
mesurée dans différents solvants. Une comparaison entre les valeurs prédites par UNIFAC et
NRTL, les valeurs expérimentales de solubilité réalisées dans ce travail et les données
expérimentales issues de la littérature est effectuée et discutée.
