DÉVELOPPEMENT ET VALIDATION DE MÉTHODES CHIMIOMÉTRIQUES POUR LE DOSAGE SIMULTANÉ DE L’ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE ET DU PARACÉTAMOL

Abstract

L'objectif de ce travail était le développement et la validation de méthodes chimiométriques pour le dosage simultané de l’acide acétylsalicylique et de paracétamol dans le produit fini Actron (267mg/133 mg). Deux modèles chimiométriques ont été développées basées sur la méthode de la régression des moindres carrés partiels (PLS1) et les réseaux neuronaux artificiels (ANN1). La validation des modèles PLS1 a été réalisée grâce à un jeu de test externe en présence des excipients. Elle a montré que les modèles ont d’excellentes qualités prédictives avec des valeurs de la racine de l'erreur quadratique moyenne RMSEP et de l'erreur moyenne absolue MAPE de (0.463 ppm ; 3,212 %) et (0.120 ppm ; 1,987 %) pour l’acide acétylsalicylique et paracétamol, respectivement. Les deux réseaux de neurones développés se sont révélés également très efficaces pour doser simultanément et de façon très précise les deux principes actifs sans aucune interférence des excipients. Les valeurs de RMSEP et de MAPE étaient de (0,429 ppm ; 2,708 %) et (0.152 ppm ; 2.471 %) pour l’acide acétylsalicylique et paracétamol, respectivement. Les méthodes développées ont été ensuite validées, selon le protocole de la Société Française des Sciences et Techniques Pharmaceutiques (SFSTP) de 2006, dans un domaine de validité qui s’étend de 71.94 à 130% ppm et de 70 à 130 %ppm pour le dosage de l’acide acétylsalicylique et de paracétamol, respectivement. Ainsi, nous avons pu montrer qu’elles sont sélectives, justes, fidèles et linéaires. Les méthodes développées sont respectueuses de l’environnement, simples, directes et ne nécessitent pas une séparation préalable de l’échantillon ou l'utilisation des instruments sophistiqués. En conclusion, la spectrophotométrie d’absorption dans l’ultraviolet et le visible combinée aux méthodes chimiométriques offre la possibilité de mesurer simultanément et de façon très précise plusieurs analytes dans le même échantillon, ce qui rend cette approche très intéressante pour l'industrie et la recherche.