Abstract:
Un médicament se distingue des autres produits par sa capacité à traiter ou prévenir les maladies
grâce à sa composition spécifique. Sa mise en vente ne peut être autorisée qu'après des contrôles
de qualité rigoureux tout au long de la chaîne de production.
L'objectif de cette étude est de décrire les différentes étapes de production du comprimé
« ZANIDIP® 10 mg » fabriqué par l'Union Pharmaceutique Constantinoise (UPC), tout en
effectuant un suivi rigoureux du contrôle de qualité physicochimique et microbiologique du
médicament afin de garantir sa qualité et sa sécurité.
Les analyses physicochimiques menées sur les paramètres du produit semi-fini (contrôle en
cours de fabrication) ainsi que sur le produit fini ont révélé des valeurs conformes aux normes
requises.
L'analyse microbiologique a révélé l'absence totale de bactéries, de levures, de moisissures et
d'Escherichia coli dans le produit fini « ZANIDIP® 10 mg ». Cette constatation témoigne de la
bonne qualité pharmaceutique du produit.
Enfin, une simulation du procédé de fabrication de ce médicament a été réalisée par super pro
designer pour évaluer les performances et d'étendre notre compréhension sur la simulation d’un
processus de fabrication dans le domaine pharmaceutique.
