Production et control qualite du Zanidip

Abstract

Un médicament se distingue des autres produits par sa capacité à traiter ou prévenir les maladies grâce à sa composition spécifique. Sa mise en vente ne peut être autorisée qu'après des contrôles de qualité rigoureux tout au long de la chaîne de production. L'objectif de cette étude est de décrire les différentes étapes de production du comprimé « ZANIDIP® 10 mg » fabriqué par l'Union Pharmaceutique Constantinoise (UPC), tout en effectuant un suivi rigoureux du contrôle de qualité physicochimique et microbiologique du médicament afin de garantir sa qualité et sa sécurité. Les analyses physicochimiques menées sur les paramètres du produit semi-fini (contrôle en cours de fabrication) ainsi que sur le produit fini ont révélé des valeurs conformes aux normes requises. L'analyse microbiologique a révélé l'absence totale de bactéries, de levures, de moisissures et d'Escherichia coli dans le produit fini « ZANIDIP® 10 mg ». Cette constatation témoigne de la bonne qualité pharmaceutique du produit. Enfin, une simulation du procédé de fabrication de ce médicament a été réalisée par super pro designer pour évaluer les performances et d'étendre notre compréhension sur la simulation d’un processus de fabrication dans le domaine pharmaceutique.