Mise au point d’une méthode du dosage titrimétrie acido-basique de l’acide borique dans une préparation pharmaceutique à usage ophtalmique DACRYOSERUM®

Abstract

L'acide borique est un composé chimique d'une grande importance et d'une vaste gamme d'applications. Dans l’organisme il peut exercer des effets nocifs surtout sur la population infantile découlant d’une surexposition ce qui met en question des inquiétudes sur l’innocuité de cet élément pour la santé. Par conséquent, la demande pour la surveillance de la concentration de l’acide borique dans les différentes matrices par des techniques du dosage fiables et sures. Dans la littérature scientifique existe plusieurs méthodes du dosage de l’acide borique dont la titrimétrie acido-basique fait partie mais elle est consacrée au contrôle de la pureté de la matière première. La contrainte qui se pose concerne le dosage de l’acide borique dans les produits pharmaceutiques à l’état fini. Dans cette étude nous sommes intéressés par la mise au point d’une méthode de dosage titrimétrie acido-basique d’acide borique dans un produit fini pharmaceutique à usage ophtalmique Dacryoserum® dosé de 90mg. Le plan d’expérience choisi pour la réalisation de ce travail est de type factoriel randomisé les essais des expériences ont été réalisé par le logiciel statistique Expert Design version 12. Nous avons abouti à des résultats satisfaisants validant le modèle statistique initial ceci nous permettrons de passer à l’étape de validation analytique de notre méthode de dosage afin de pouvoir l’utiliser comme une méthode de contrôle analytique de routine au niveau des laboratoires spécialisés.