Étude analytique des glucomètres

Abstract

Résume :

Introduction : Le diabète est une maladie chronique en forte progression. La surveillance régulière de la glycémie est essentielle pour prévenir ses complications. Les glucomètres portables facilitent cette surveillance, mais leur fiabilité varie. Cette étude vise à évaluer cinq modèles de glucomètres disponibles en Algérie en les comparants à la glycémie veineuse de référence.

Matériels et méthodes : L’étude a porté sur 205 participants, diabétiques et non diabétiques. La glycémie veineuse a été mesurée en laboratoire, tandis que la glycémie capillaire a été mesurée avec cinq glucomètres (PréciGO, Diagno-Check, VitalCheck, Bionime et Check 3). L’analyse a évalué la précision (MARD, biais, concordance de Lin) et l’impact clinique (grille de Parkes, sensibilité), selon les normes ISO et FDA.

Résultats et discussion : Les résultats de l’étude montrent, sur le plan analytique, que les glucomètres Bionime (–0,15 g/L) et Check 3 (–0,17 g/L) présentent les biais les plus faibles, indiquant une bonne exactitude par rapport à la glycémie veineuse, tandis que PréciGO affiche un biais plus élevé (–0,33 g/L). En termes de précision, évaluée par le MARD, Bionime se distingue à nouveau avec la meilleure valeur (19,4 %), suivi de Check 3 (21 %), alors que PréciGO enregistre une précision faible (31,8 %). Sur le plan clinique, l’analyse selon la grille d’erreur de Parkes montre que tous les glucomètres respectent les exigences minimales avec ≥ 99 % des mesures dans les zones A et B, toutefois, PréciGO présente une limite de justesse, atteignant à peine ce seuil. Enfin, la sensibilité est maximale chez les diabétiques pour Vital Check (97,4 %) et Diagno- Check (93,4 %), tandis que Bionime, malgré ses bonnes performances analytiques, révèle une faible sensibilité chez les témoins (50 %).

Conclusion : Check 3 arrive en tête grâce à un bon équilibre entre précision et performance clinique. Bionime suit avec une excellente précision, mais une sensibilité réduite. Diagno-Check et Vital Check offrent une bonne sensibilité mais une précision limitée. PréciGO se classe dernier en raison de faibles performances globales.

Mots clés : glycémie veineuse, glycémie capillaire, glucomètre, auto-surveillance,exactitude,précision, sensibilité. الملخص:

المقدمة: داء السكري من الأمراض المزمنة التي تشهد انتشارًا متزايدا في العالم. تعد مراقبة نسبة السكر في الدم أمرا ضروريًا لتفادي المضاعفات. أجهزة القياس المحمولة تُسهّل هذه المتابعة، لكن دقتها وموثوقيتها تختلف. تهدف هذه الدراسة إلى تقييم خمس نماذج من أجهزة قياس السكر المتوفرة في الجزائر، بمقارنتها مع القياسات الوريدية .المرجعية

المواد والطريقة: شملت الدراسة 205 أشخاص من المصابين وغير المصابين. تم قياس السكر الوريدي في المختبر، والسكر الشعري باستعمال خمسة أجهزة مختلفة. تم تحليل النتائج من حيث الدقة )متوسط الفروقات، الانحراف، توافق .لين(، ومن حيث الأثر العملي باستخدام شبكة باركس والحساسية، وفق المعايير العالمية المعتمدة النتائج والمناقشة: أظهرت نتائج الدراسة أن أجهزة القياس "بيونيم" و"تشيك "3 سجلت أقل نسبة انحراف 0.15–) و0.17– غرام/لتر على التوالي(، مما يدل على دقة جيدة مقارنة بنسبة السكر في الدم الوريدي. في المقابل، أظهر جهاز "بريسيغو" انحرافًا أكبر 0.33–) غرام/لتر.( وبخصوص درجة التكرار، فقد حقق "بيونيم" أفضل نتيجة 19.4) بالمئة(، يليه "تشيك "3 21) بالمئة(، في حين سجل "بريسيغو" ضعفًا في هذا الجانب 31.8) بالمئة.( أما من ناحية القيمة العلاجية، فقد بيّنت شبكة التقدير أن جميع الأجهزة تجاوزت 99 بالمئة من القياسات في المناطق الآمنة، غير أن "بريسيغو" اقترب بالكاد من هذا الحد الأدنى. وأخيرًا، كانت القدرة على الكشف في أعلى مستوياتها لدى المصابين بالسكري باستعمال "فيتال تشيك" 97.4) بالمئة( ثم "دياغنو تشيك" 93.4) بالمئة(، بينما أظهر "بيونيم" قدرة منخفضة على الكشف لدى غير المصابين 50) بالمئة( رغم أدائه الجيد .في القياسات التحليلية

الخلاصة: احتل تشِك 3 المرتبة الأولى بفضل توازنه بين الدقة والموثوقية. تبعه بيونيم بدقة ممتازة، لكن بحساسية منخفضة. أظهر كل من دياغنوشيك وفيتال تشِك حساسية جيدة، لكن بدقة محدودة. أما بريسيغو فجاء أخيرًا بسبب ضعف .نتائجه في مختلف الجوانب

الكلمات المفتاحية: داء السكري، مراقبة نسبة السكر، أجهزة القياس المحمولة، السكر الوريدي، السكر الشعيري، الدقة، :الانحراف، توافق لين، شبكة باركس، الحساسية، المعايير الدولية Abstract:

Introduction: Diabetes is a chronic disease that is rapidly increasing worldwide. Regular blood glucose monitoring is essential to prevent complications. Portable glucometers help patients monitor their glucose levels, but their reliability varies. This study aimed to evaluate five glucometer models available in Algeria by comparing them to venous blood glucose values.

Materials and Methods: The study included 205 participants, both diabetic and non-diabetic. Venous glucose was measured in the laboratory, while capillary glucose was measured using five different glucometers (PréciGO, Diagno-Check, VitalCheck, Bionime et Check 3). The analysis focused on precision (MARD, bias, Lin’s concordance) and clinical relevance (Parkes error grid, sensitivity), based on ISO and FDA standards.

Results and Discussion: The results of the study show that, from an analytical standpoint, the Bionime (–0.15 g/L) and Check 3 (–0.17 g/L) glucometers exhibited the lowest bias values, indicating good accuracy compared to venous blood glucose. In contrast, PréciGO showed a higher bias (–0.33 g/L). In terms of precision, assessed by the MARD, Bionime again stood out with the best value (19.4 %), followed by Check 3 (21 %), whereas PréciGO showed poor precision (31.8 %). From a clinical perspective, analysis using the Parkes error grid revealed that all glucometers met the minimum requirements with ≥ 99 % of readings falling within zones A and B. However, PréciGO only barely reached this threshold, indicating limited accuracy. Lastly, sensitivity in diabetic patients was highest for Vital Check (97.4 %) and Diagno-Check (93.4 %), while Bionime, despite its strong analytical performance, showed low sensitivity in control subjects (50 %).

Conclusion: Check 3 ranked first for its balance between precision and clinical performance. Bionime followed, offering excellent precision but reduced sensitivity. Diagno-Check and Vital Check showed good sensitivity but limited accuracy. PréciGO ranked last due to weak overall performance.

Keywords: venous blood glucose, capillary blood glucose, glucometer, self- monitoring, accuracy, precision, sensitivity.