Formulation et optimisation des microsponges de diclofenac sodique

Abstract

Le but du présent travail était de développer des microsponges de diclofenac sodique (DC) à libération prolongée. Les microsponges ont été préparées par un procédé de quasi-émulsion diffusion de solvant en appliquant les plans d’expérience, les résultats ont été analysés par MINITAB 16. Le ratio massique DC et éthylcellulose (EC), la concentration de l'alcool polyvinylique (PVA) et la vitesse d’agitation ont été sélectionnées comme facteurs pour l’étude de criblage par un plan factoriel complet. Le rendement de production (RY) et l’efficacité d’encapsulation (EE) ont été sélectionnés comme réponses. Le plan composite centré a été choisi pour l’étape d’optimisation. Les résultats montrent que la formulation optimale présente une EE =30,03% et RY=63,77% pour un ratio massique a 79,08% et une concentration de PVA a 0,49%. La formule optimale a une forme sphérique suite a l’observation microscopique par un microscope optique et une taille de 9,06±0,8µm. La dissolution in vitro (USPII) à 32◦C dans un milieu PBS (pH=5,8) montre une libération prolongée, 24,17% du DC a été libéré pendant 4 heures. L’étude de la cinétique de libération révèle que la libération du DC a partir des microsponges suit une diffusion anormale non fickienne, le modèle qui représente mieux la libération est celui du Korsmeyer-Peppas. Les résultats trouvés ont démontré l’efficacité de la formulation des microsponges de DC.