formulation et etude degradation forcee du paracetamol

Abstract

Etudier le comportement de dégradation forcée du paracétamol en vrac et en produit fini. Pour ce but une méthode analytique spectrophotométrie UV-visible a été validée et une étape de formulation des comprimés à libération immédiate a été réalisée. Méthode : Exposer d’abord le principe actif aux conditions d’hydrolyse, d’oxydation, de température, d’humidité et de lumière. Ensuite, le produit fini représenté par des comprimés à libération immédiate formulés au niveau du laboratoire, a été exposé à l’effet du milieu alcalin. Résultats : la méthode est linéaire pour des concentrations de 3 à 25 µg/ml avec un coefficient de corrélation R²=0.998, l’écart type relative est inférieur à 15%.et le taux de recouvrement est ce trouve entre [80-120%], les limites de quantification et de détection ont été respectivement 0.0011 et 0.0035µg /ml. Les comprimés sont satisfaisants au test de désagrégation et d’uniformité de masse, Le profil de dissolution est trouvé similaire à celui de référence avec f1=14.9507, f2=51.5295%. L’analyse des données de dégradation par le test du student prouve que parmi les conditions de stress étudiées, seulement le milieu alcalin qui a une influence sur la dégradation de la matière première mais pas sur les comprimés qui ont été stables. Conclusion : la méthode analytique est simple, précise et exacte. La formule testée est conforme. Le produit fini est stable.