PHARMACOVIGILANCE : MISE EN APPLICATION PRATIQUE AU CHU DE CONSTANTINE

Abstract

RÉSUMÉ Introduction : Dans le but d’évaluer les modalités d'application et de suivre les activités de pharmacovigilance au niveau des différents services de CHUC (oncologie et médecine de travail), nous avons mené une étude sur les dossiers des patients déclarés au niveau du service d'oncologie, «pharmacovigilance», Et pour la vaccinovigilance, nous avons établi une étude de formulaires des personnes qui ont pris le vaccin anti-COVID19, et ceux qui ont eu des effets indésirables. Méthode et matériel : La collecte des données s’est faite grâce à une fiche de déclaration pour la pharmacovigilance, et un formulaire de notification pour la vaccinovigilance, Le recueil des données et l’exploitation des résultats se sont faits à l’aide du logiciel EXCEL et IBM SPSS V22. Résultats : Concernât la pharmacovigilance nous avons eu 12 cas, La plupart des patients qui ont eu des EI après une cure de chimiothérapie sont des femmes avec 83,33%, et 16.77% sont des hommes, l’âge moyenne était 55,33, 58,3% des cas ont KC du colon ,33,3% ont KC du sein et 8,3 % ont KC du sein et ovaire. Des pathologies associées ont été trouvées chez 41,7% des patients, (16,7 % HTA, 8.3% Hypothyroïdie et 8,3% Thrombose veineuse) et 34,6% des cas déclarés ont eu le CAPECITABINE dans leur protocole, 15,4% des cas ont eu le OXALIPLATINE, 7,7% DOCETAXEL, 7,7% 5FU et 35% des diverse anticancéreux (CETUXIMAB, BEVECIZUMAB..). Concernât la vaccinovigilance, nous avons eu 100 cas, L’âge moyenne des sujets vaccinés était 47.1, le type de vaccin administré était 65% vaccin vivant atténue, et 35% vaccin a vecteur viral, l’évolution de la manifestation post vaccinale indésirable a estimé en guérison 95% des cas, Discussion : Concernât la pharmacovigilance L’âge est l’un des facteurs de risques les plus impliqués dans la survenue du cancer, Les médicaments anticancéreux utilisés en chimiothérapie ont de nombreux effets secondaires prévisibles ; (les vomissements, douleur abdominale…) la plupart des EI de la chimiothérapie sont gérés par les médecins, mais nous devons améliorer la PV en oncologie pour contrôler et minimiser les effets secondaires des médicaments. Pour la pharmacovigilance, Le sexe dominant dans notre population de 100 personnes est le sexe féminin, Les lots obtenus par l’hôpital pendant la période de collecte des données étaient du Sinopharm en premier lieu, après des lots de Spoutnik V Gamalaya, l’évolution a été vers la guérison dans 95%, la plupart des effets indésirables causés par le vaccin étaient attendus comme ceux qui se trouvent dans les essais cliniques de vaccin (Asthénie, Céphalées, Courbatures…)