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Title: Validation D’Une Méthode D’Analyse Par HPLC D’Un Médicament À Usage Vétérinaire « Oxy-tétracycline »
Authors: DJERAFI, Dikra
CHERGUI, Chiraz
Encadreur : Dr M H BELMAHI
Keywords: Contrôle de qualité, Médicamentoxytétracycline
Validation d’une méthode analytique
HPLC, Humeur vitrée, Délai d’abatage
Issue Date: 2019
Publisher: Universite Constantine3 Salah Boubnidere, Fculté de médecine
Abstract: L’analyse, quantitative et qualitative, tend toujours, et de plus en plus vers de nouvelles méthodes et techniques dans un souci de gain de temps, de gains d’argent et de précision. L’adoption d’une nouvelle méthode ou son adaptation à un nouveau domaine d’application nécessite sa mise à l’épreuve, autrement dit qu’elle soit validée. L’utilisation de la HPLC comme méthode de dosage de l’Oxytetracycline a été testée pour les critères suivants : Spécificité, Linéarité, Limites de détection et quantification, Exactitude, Fidélité, Précision, sensibilité et répétabilité. La méthode s’est montrée valide pour les utilisations définies et en conformité parfaite avec les critères de validation définis par l’ SFSTP 2006 et l’ICH Q2_R_2005. Par ailleurs, l’analyse toxicologique de l’humeur vitrée bovine par le biais du dosage de l’Oxytetracycline a signalé un non-respect de délai d’abatage et de la posologie décrite ce qui se répercutait de manière néfaste sur l’homme et surtout chez la population à risque (Nouveau-Née, enfants et sujets âgés).
URI: http://localhost:8080/xmlui/handle/123456789/1434
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