Contrôle de qualité des préparations radiopharmaceutiques

Abstract

Les médicaments radiopharmaceutiques sont des médicaments dont le principe actif est basé sur les propriétés de l’émission radioactive d’un radioélément (isotope radioactif) afin d’instaurer un traitement ou d’établir un diagnostic in vivo (imagerie ou exploration fonctionnelle).Ce sont soit des spécialités pharmaceutiques livrés prêtes à l’emploi, soit des préparations réalisées à partir des trousses et de générateurs ; et doivent satisfaire aux exigences de qualité pharmaceutique. L'objectif de cette étude est de proposer une démarche qualité dans le service de Médecine Nucléaire de l’HMRUC, visant à améliorer la qualité d'imageries scintigraphiques notamment la scintigraphie osseuse, et à assurer un protocole de contrôle de qualité radiochimique des préparations 99mTc-HMDP. Pour atteindre nos objectifs nous avons adopté un protocole de contrôle de qualité pour la préparation radiopharmaceutique 99mTc- HMDP, notamment le contrôle de qualité de la PRC avant administration aux patients. En effet, cette démarche qualité a permis de détecter les non conformités des préparations radiopharmaceutiques.