Formulation d’un gel oral de la lidocaïne à 2% par les plans d’expérience

Abstract

La lidocaïne est un anesthésique local commercialisé sous différentes formes galéniques, dont les gels pharmaceutiques. L’objectif de notre travail est de formuler un hydrogel oral de lidocaïne à 2% en utilisant la méthode des plans d’expériences, afin de trouver les variables du processus et ceux de la formulation convenables qui assurent la qualité et la stabilité de notre produit. Ce dernier sera évalué par une étude physico-chimique, une étude rhéologique, une analyse microbiologique, une étude de palatabilité et enfin une étude de stabilité. Grace à la méthodologie de surface des réponses I-optimal appliquée sur des formules renfermant le solvant et les agents gélifiants disponibles, tous les paramètres de la formulation ont été identifiés simultanément, à savoir un taux de 3,2% de CMC, tout en utilisant l’agitateur à hélice à une vitesse constante de 1200 tr/min durant 5min. Apres introduction du principe actif, les résultats des différentes évaluations ont révélé une absence de toute sorte de contamination avec la plus faible concentration des parabènes employés et une meilleure acceptabilité avec 5% d’édulcorant associé à l’arôme de framboise.