Conception d’un nouveau médicament

Abstract

Le document dans son ensemble, a pour objectif de démontrer la procédure détaillée de la conception d’un nouveau médicament, depuis la découverte de la molécule active jusqu’à l’obtention du produit fini et enfin sa commercialisation. Le médicament fait l’objet d’un cycle de vie extrêmement long et fastidieux, passant par plusieurs étapes réglementées entre autres les essais pharmacologiques et toxicologiques, la production de petits lots à l’échelle laboratoire, et en dernier la production à l’échelle industrielle qui permet d’assurer la qualité, la sécurité et l’efficacité du médicament auprès des patients situés en fin de chaine. Ce travail montre également les principales fonctions d’un pharmacien dans la production industrielle des médicaments, et la détermination de façon concrète la procédure administrative que le responsable réglementaire exécute, pour qu’à la fin obtenir l’autorisation de mise sur le marché. The document as a whole is intended to demonstrate the detailed procedure involved in the design of a new drug, from the discovery of the active molecule to the production of the finished product and finally its marketing. The drug undergoes an extremely long and tedious life cycle, passing through several regulated stages, including pharmacological and toxicological testing, laboratory-scale production of small batches, and finally industrial-scale production, which ensures the drug's quality, safety and efficacy for patients at the end of the chain. This work also shows the main functions of a pharmacist in the industrial production of drugs, and the determination in concrete terms of the administrative procedure that the regulatory manager carries out, to ultimately obtain marketing authorization.